帕瑞昔布杂质61 CAS 198470-83-6

Parecoxib Impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198470-83-6
分子式C20H19N2O4S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质61 Parecoxib Impurity 61 CAS 198470-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质61（Parecoxib Impurity 61，CAS 号 198470-83-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H19N2O4S Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕瑞昔布杂质61的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H19N2O4S Na 的帕瑞昔布杂质61（CAS 198470-83-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕瑞昔布杂质61（C20H19N2O4S Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕瑞昔布杂质61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：帕瑞昔布杂质61（Parecoxib Impurity 61，CAS 198470-83-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质61（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质61
分子式C20H19N2O4S Na
分子量406.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，赵玉洁. "一种帕瑞昔布杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114917218 B, 授权公告日 2020-04-05.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117046612 A, 授权公告日 2015-10-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1546, (6), 460-472.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质61 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1746, (5), 1487-1517.

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