巴洛沙伟杂质C94 CAS 1985606-40-3

Baloxavir impurity C94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1985606-40-3
分子式C27H24FN3O7S
分子量553.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质C94 Baloxavir impurity C94 CAS 1985606-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴洛沙伟杂质C94（Baloxavir impurity C94）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1985606-40-3，分子式 C27H24FN3O7S，分子量 553.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质C94满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1985606-40-3 对应的巴洛沙伟杂质C94（Baloxavir impurity C94），是化学式为 C27H24FN3O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 553.56。 巴洛沙伟杂质C94（分子式 C27H24FN3O7S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，巴洛沙伟杂质C94（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异

应用场景：巴洛沙伟杂质C94（Baloxavir impurity C94，CAS 1985606-40-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴洛沙伟杂质C94（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质C94
分子式C27H24FN3O7S
分子量553.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，王建平. "一种巴洛沙伟杂质C94的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117993556 B, 授权公告日 2020-09-10.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Baloxavir impurity C94" [P]. European Patent, EP 3019276 A1, 2020-08-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质C94 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2365, 9161-9188.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质C94 as an Impurity". Food Chem., 2019, 2014, (11), 48-68.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir impurity C94 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 2173, 2113-2117.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴洛沙伟杂质C94 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1610, (8), 789-794.

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