慷酸莫米松杂质27 CAS 201601-32-3

Mometasone Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号201601-32-3
分子式C29H34O7S
分子量526.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

慷酸莫米松杂质27 Mometasone Impurity 27 CAS 201601-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 201601-32-3 对应的慷酸莫米松杂质27（Mometasone Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H34O7S，分子量 526.64。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 慷酸莫米松杂质27（英文标识 Mometasone Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 201601-32-3，相对分子质量测定值为 526.64。 慷酸莫米松杂质27（C29H34O7S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，慷酸莫米松杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，慷酸莫米松杂质27（Mometasone Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取慷酸莫米松杂质27适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称慷酸莫米松杂质27
分子式C29H34O7S
分子量526.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，张德明. "一种慷酸莫米松杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114665032 A, 授权公告日 2018-11-22.
  2. Fischer A B, Lee S K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Mometasone Impurity 27" [P]. US Patent, US 11961281 B2, 2019-06-04.
  3. Brown S R, Park J H, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Mometasone Impurity 27" [P]. US Patent, US 11651665 B2, 2020-09-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 慷酸莫米松杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1666, (9), 5250-5258.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 慷酸莫米松杂质27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1243, (10), 1962-1981.

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