糠酸莫米松EP杂质S CAS 2231764-75-1

Mometasone Furoate EP Impurity S

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2231764-75-1
分子式C27H30Cl2O6
分子量521.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质S Mometasone Furoate EP Impurity S CAS 2231764-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

糠酸莫米松EP杂质S（Mometasone Furoate EP Impurity S，CAS 号 2231764-75-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H30Cl2O6，分子量 521.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括糠酸莫米松EP杂质S在内的目标物的控制。 糠酸莫米松EP杂质S（Mometasone Furoate EP Impurity S），CAS注册号 2231764-75-1，化学式 C27H30Cl2O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 521.43 g/mol。 从化学结构特征来看，糠酸莫米松EP杂质S的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为521.43 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，糠酸莫米松EP杂质S用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，糠酸莫米松EP杂

应用场景：从实际应用出发，糠酸莫米松EP杂质S（CAS 2231764-75-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取糠酸莫米松EP杂质S适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠酸莫米松EP杂质S
分子式C27H30Cl2O6
分子量521.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种糠酸莫米松EP杂质S的合成方法" [P]. US Patent, US 9884250 B2, 2025-10-08.
  2. Yamamoto T, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Mometasone Furoate EP Impurity S" [P]. US Patent, US 10607915 B2, 2018-06-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质S in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 2450, (10), 1591-1603.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质S as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 903, (5), 9489-9497.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mometasone Furoate EP Impurity S Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2394, 8507-8537.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 糠酸莫米松EP杂质S Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1528, (11), 9146-9151.

Related Mometasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...