维拉佐酮杂质5 CAS 2044706-63-8

Vilazodone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2044706-63-8
分子式C17H18Cl2N2O2
分子量353.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉佐酮杂质5 Vilazodone Impurity 5 CAS 2044706-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2044706-63-8 对应的维拉佐酮杂质5（Vilazodone Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H18Cl2N2O2，分子量 353.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维拉佐酮杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维拉佐酮杂质5（Vilazodone Impurity 5），CAS注册号 2044706-63-8，化学式 C17H18Cl2N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 353.24 g/mol。 依据分子式为 C17H18Cl2N2O2 的维拉佐酮杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 353.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，维拉佐酮杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维拉佐酮杂质5（Vilazodone Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉佐酮杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉佐酮杂质5
分子式C17H18Cl2N2O2
分子量353.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Williams B T, Schröder R. "一种维拉佐酮杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9843599 B2, 2016-03-09.
  2. Johnson M A, Roberts E F, Williams B T. "Method for the Synthesis of Vilazodone Impurity 5" [P]. US Patent, US 11770197 B2, 2024-10-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉佐酮杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 422, (4), 7571-7594.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉佐酮杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 2423, (8), 1228-1246.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilazodone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 312, (10), 1960-1989.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维拉佐酮杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 825, (7), 1989-1994.

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