维拉佐酮杂质4 CAS 2044702-50-1

Vilazodone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2044702-50-1
分子式C17H16Cl2N2O2
分子量351.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维拉佐酮杂质4 Vilazodone Impurity 4 CAS 2044702-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维拉佐酮杂质4（英文名 Vilazodone Impurity 4，CAS 2044702-50-1）属于药物杂质对照品。分子式 C17H16Cl2N2O2，分子量 351.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，维拉佐酮杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，维拉佐酮杂质4（Vilazodone Impurity 4）的系统命名为维拉佐酮杂质4，CAS号 2044702-50-1，分子量为 351.23 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，维拉佐酮杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括351.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：维拉佐酮杂质4（Vilazodone Impurity 4，CAS 2044702-50-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维拉佐酮杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维拉佐酮杂质4
分子式C17H16Cl2N2O2
分子量351.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Jørgensen K. "一种维拉佐酮杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3842057 A1, 2016-06-07.
  2. Stevens L M, Thompson G K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Vilazodone Impurity 4" [P]. US Patent, US 11916280 B2, 2018-10-16.
  3. 发明人林芳，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Vilazodone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110374458 A, 授权公告日 2020-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维拉佐酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 617, 340-352.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维拉佐酮杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 995, (11), 6780-6809.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilazodone Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 842, 8280-8310.

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