尼卡地平杂质N5 CAS 206976-29-6

Nicardipine Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号206976-29-6
分子式C17H18N2O5
分子量330.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼卡地平杂质N5 Nicardipine Impurity N5 CAS 206976-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼卡地平杂质N5（Nicardipine Impurity N5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 206976-29-6，分子式 C17H18N2O5，分子量 330.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

尼卡地平杂质N5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 尼卡地平杂质N5（英文标识 Nicardipine Impurity N5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 206976-29-6，相对分子质量测定值为 330.34。 尼卡地平杂质N5（分子式 C17H18N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，尼卡地平杂质N5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：从实际应用出发，尼卡地平杂质N5（CAS 206976-29-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼卡地平杂质N5
分子式C17H18N2O5
分子量330.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "一种尼卡地平杂质N5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3911259 A1, 2015-04-17.
  2. Lee S K, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Nicardipine Impurity N5" [P]. US Patent, US 10088265 B2, 2017-05-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡地平杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1721, (11), 6744-6755.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡地平杂质N5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 553, (8), 3211-3214.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicardipine Impurity N5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 880, (7), 9145-9174.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼卡地平杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 845, 9442-9471.

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