达比加群-d4 盐酸盐 CAS 2070015-06-2
Dabigatran-d4 hydrochloride
| CAS 号 | 2070015-06-2 |
| 分子式 | C25H21D4N7O3 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
达比加群-d4 盐酸盐（Dabigatran-d4 hydrochloride，CAS 号 2070015-06-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H21D4N7O3 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 达比加群-d4 盐酸盐（Dabigatran-d4 hydrochloride），CAS注册编号 2070015-06-2，化学分子式为 C25H21D4N7O3 HCl，分子量 512.00 g/mol。 从化学结构特征来看，达比加群-d4 盐酸盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为512.00 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：从实际应用出发，达比加群-d4 盐酸盐（CAS 2070015-06-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以达比加群-d4 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 达比加群-d4 盐酸盐 |
| 分子式 | C25H21D4N7O3 HCl |
| 分子量 | 512.00 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- Brown S R, Mueller T, Davis P L. "一种达比加群-d4 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11922069 B2, 2015-04-02.
- 发明人郑宇鹏，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Dabigatran-d4 hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109691239 B, 授权公告日 2021-02-15.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达比加群-d4 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 836, 7204-7230.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达比加群-d4 盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2018, 1520, (4), 2032-2056.
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