西替利嗪-d8 双盐酸盐 CAS 2070015-04-0

Cetirizine-d8 DiHCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2070015-04-0
分子式C21H17D8ClN2O3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西替利嗪-d8 双盐酸盐 Cetirizine-d8 DiHCl CAS 2070015-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2070015-04-0 对应的西替利嗪-d8 双盐酸盐（Cetirizine-d8 DiHCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H17D8ClN2O3 2*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 2070015-04-0 对应的化合物西替利嗪-d8 双盐酸盐（英文标识 Cetirizine-d8 DiHCl），化学式 C21H17D8ClN2O3 2HCl，相对分子质量 433.40。 西替利嗪-d8 双盐酸盐（分子式 C21H17D8ClN2O3 2HCl）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，西替利嗪-d8 双盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，西替利嗪-d8 双盐酸盐（Cetirizine-d8 DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以西替利嗪-d8 双盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西替利嗪-d8 双盐酸盐
分子式C21H17D8ClN2O3 2*HCl
分子量433.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Johansson L, Jørgensen K. "一种西替利嗪-d8 双盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3550340 A1, 2022-03-28.
  2. 发明人唐晓军，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cetirizine-d8 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112989091 B, 授权公告日 2017-10-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪-d8 双盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1369, (4), 293-321.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪-d8 双盐酸盐 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1644, (10), 8229-8251.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cetirizine-d8 DiHCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1026, (11), 3243-3265.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西替利嗪-d8 双盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1288, 8248-8266.

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