沃替西汀杂质130 CAS 2073792-90-0

Vortioxetine Impurity 130

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2073792-90-0
分子式C18H24N2OS
分子量316.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质130 Vortioxetine Impurity 130 CAS 2073792-90-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质130（Vortioxetine Impurity 130）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2073792-90-0。分子式 C18H24N2OS，分子量 316.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沃替西汀杂质130在内的目标物的控制。 CAS编号 2073792-90-0 对应的沃替西汀杂质130（Vortioxetine Impurity 130），是化学式为 C18H24N2OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.46。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，沃替西汀杂质130表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括316.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，沃替西汀杂质130（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沃替西汀杂质130（CAS 2073792-90-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 沃替西汀杂质130作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质130
分子式C18H24N2OS
分子量316.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，高志强. "一种沃替西汀杂质130的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110754118 B, 授权公告日 2016-01-03.
  2. 发明人周伟，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 130" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109440841 B, 授权公告日 2021-11-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质130 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2443, 8391-8396.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质130 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2428, (8), 5757-5762.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 130 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 1948, (12), 6000-6007.

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