戊乙奎醚杂质25 盐酸盐 CAS 2091937-85-6

Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2091937-85-6
分子式C33H45NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊乙奎醚杂质25 盐酸盐 Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride CAS 2091937-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的戊乙奎醚杂质25 盐酸盐（Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2091937-85-6，分子式 C33H45NO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，戊乙奎醚杂质25 盐酸盐的分子量为540.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，戊乙奎醚杂质25 盐酸盐（Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride，C33H45NO3 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C33H45NO3 HCl 的戊乙奎醚杂质25 盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 540.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，戊乙奎醚杂质25 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，戊乙奎醚杂质25 盐酸盐（Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊乙奎醚杂质25 盐酸盐
分子式C33H45NO3 HCl
分子量540.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Kowalski A. "一种戊乙奎醚杂质25 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3052955 A1, 2024-08-19.
  2. 发明人周伟，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109245854 B, 授权公告日 2017-08-17.
  3. 发明人罗永刚，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110181102 A, 授权公告日 2017-09-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊乙奎醚杂质25 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1736, 3640-3663.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊乙奎醚杂质25 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 442, 2946-2959.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penehyclidine Impurity 25 Hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 961, (9), 4024-4047.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戊乙奎醚杂质25 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 2456, (3), 4145-4164.

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