瑞德西韦杂质23 CAS 2093124-22-0

Remdesivir Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2093124-22-0
分子式C21H27N2O7P
分子量450.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞德西韦杂质23 Remdesivir Impurity 23 CAS 2093124-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞德西韦杂质23（Remdesivir Impurity 23，CAS 2093124-22-0），分子式 C21H27N2O7P，分子量 450.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞德西韦杂质23的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，瑞德西韦杂质23（Remdesivir Impurity 23，C21H27N2O7P）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，瑞德西韦杂质23表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括450.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，瑞德西韦杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞德西韦杂质23（Remdesivir Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞德西韦杂质23适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞德西韦杂质23
分子式C21H27N2O7P
分子量450.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Björnsson E. "一种瑞德西韦杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3382107 A1, 2024-05-13.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Remdesivir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111278100 A, 授权公告日 2025-07-18.
  3. 发明人林芳，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Remdesivir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108841005 B, 授权公告日 2017-01-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞德西韦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1348, 1298-1321.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞德西韦杂质23 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1734, (4), 4253-4268.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remdesivir Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 353, (2), 2737-2743.

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