乐卡地平杂质21(盐酸盐) CAS 210579-71-8

Lercanidipine Impurity 21 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号210579-71-8
分子式C37H43N3O6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乐卡地平杂质21(盐酸盐) Lercanidipine Impurity 21 HCl CAS 210579-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乐卡地平杂质21(盐酸盐)（Lercanidipine Impurity 21 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 210579-71-8。分子式 C37H43N3O6 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乐卡地平杂质21(盐酸盐)（Lercanidipine Impurity 21 HCl）的系统命名为乐卡地平杂质21(盐酸盐)，CAS号 210579-71-8，分子量为 662.22 g/mol。 依据分子式为 C37H43N3O6 HCl 的乐卡地平杂质21(盐酸盐)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 662.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，乐卡地平杂质21(盐酸盐)用于监控活性药物成分（

应用场景：乐卡地平杂质21(盐酸盐)（Lercanidipine Impurity 21 HCl，CAS 210579-71-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乐卡地平杂质21(盐酸盐)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乐卡地平杂质21(盐酸盐)
分子式C37H43N3O6 HCl
分子量662.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，杨光. "一种乐卡地平杂质21(盐酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115636238 A, 授权公告日 2019-02-08.
  2. 发明人刘建华，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 21 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108664017 A, 授权公告日 2019-04-09.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lercanidipine Impurity 21 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109789197 B, 授权公告日 2024-06-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乐卡地平杂质21(盐酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 92, (3), 9633-9653.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乐卡地平杂质21(盐酸盐) as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1564, 517-542.

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