舒马普坦EP杂质D CAS 212069-94-8

Sumatriptan EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号212069-94-8
分子式C14H21N3O3S
分子量311.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦EP杂质D Sumatriptan EP Impurity D CAS 212069-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒马普坦EP杂质D（Sumatriptan EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 212069-94-8，分子式 C14H21N3O3S，分子量 311.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括舒马普坦EP杂质D在内的目标物的控制。 CAS编号 212069-94-8 对应的舒马普坦EP杂质D（Sumatriptan EP Impurity D），是化学式为 C14H21N3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 311.40。 舒马普坦EP杂质D（C14H21N3O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舒马普坦EP杂质D均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，舒马普坦EP杂质D的生产和定值严

应用场景：舒马普坦EP杂质D（Sumatriptan EP Impurity D，CAS 212069-94-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦EP杂质D
分子式C14H21N3O3S
分子量311.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2017年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，胡光. "一种舒马普坦EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111502721 B, 授权公告日 2019-01-27.
  2. 发明人王建平，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Sumatriptan EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111189550 A, 授权公告日 2023-06-15.
  3. 发明人钱学锋，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Sumatriptan EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110926520 B, 授权公告日 2021-05-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 868, (2), 1637-1643.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 2304, 9198-9226.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sumatriptan EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 128, 9139-9165.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒马普坦EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 801, 4422-4436.

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