比索洛尔杂质70 CAS 84425-10-5

Bisoprolol Impurity 70

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号84425-10-5
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质70 Bisoprolol Impurity 70 CAS 84425-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质70（Bisoprolol Impurity 70）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 84425-10-5。分子式 C13H16O4，分子量 236.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

比索洛尔杂质70（C13H16O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 比索洛尔杂质70（英文标识 Bisoprolol Impurity 70）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84425-10-5，相对分子质量测定值为 236.26。 在定量分析中，比索洛尔杂质70（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），比索洛尔杂质70满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，比索洛尔杂质70（Bisoprolol Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比索洛尔杂质70（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质70
分子式C13H16O4
分子量236.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，王建平. "一种比索洛尔杂质70的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109617882 B, 授权公告日 2015-06-06.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116963562 B, 授权公告日 2019-02-16.
  3. Thompson G K, Williams B T, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 70" [P]. US Patent, US 11621841 B2, 2024-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 90, 3064-3081.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质70 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 651, 9414-9437.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 70 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1081, (8), 3921-3934.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比索洛尔杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2017, 1424, (3), 7408-7418.

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