比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C) CAS 29122-74-5

Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29122-74-5
分子式C13H19NO3
分子量237.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C) Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C) CAS 29122-74-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)（Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29122-74-5。分子式 C13H19NO3，分子量 237.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)（Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C)），CAS注册号 29122-74-5，化学式 C13H19NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 237.29 g/mol。 依据分子式为 C13H19NO3 的比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 237.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵

应用场景：比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)（Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C)，CAS 29122-74-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)
分子式C13H19NO3
分子量237.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Björnsson E. "一种比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3909635 A1, 2023-07-28.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Bisoprolol EP Impurity L(Metoprolol EP Impurity C)" [P]. European Patent, EP 3796647 A1, 2020-05-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1796, 9890-9920.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔EP杂质L(美托洛尔EP杂质C) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1678, (1), 6066-6091.

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