艾沙康唑杂质129 CAS 2122222-15-3

Isavuconazole Impurity 129

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2122222-15-3
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质129 Isavuconazole Impurity 129 CAS 2122222-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2122222-15-3 对应的艾沙康唑杂质129（Isavuconazole Impurity 129）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H11F2N3O，分子量 251.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，艾沙康唑杂质129表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括251.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 艾沙康唑杂质129（Isavuconazole Impurity 129），CAS注册号 2122222-15-3，化学式 C12H11F2N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 251.23 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，艾沙康唑杂质129用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾沙康唑杂质129（CAS 2122222-15-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾沙康唑杂质129（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾沙康唑杂质129
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，王建平. "一种艾沙康唑杂质129的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112590945 B, 授权公告日 2020-07-05.
  2. 发明人陈志强，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Isavuconazole Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111905507 A, 授权公告日 2020-06-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1575, 5743-5765.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质129 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1723, (1), 3141-3163.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isavuconazole Impurity 129 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 1105, 2542-2570.

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