利多卡因杂质30 CAS 21236-54-4

Lidocaine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号21236-54-4
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因杂质30 Lidocaine Impurity 30 CAS 21236-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利多卡因杂质30（Lidocaine Impurity 30，CAS 号 21236-54-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H18N2O，分子量 206.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，利多卡因杂质30的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为206.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C12H18N2O 的利多卡因杂质30（CAS 21236-54-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，利多卡因杂质30（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利多卡因杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：利多卡因杂质30（Lidocaine Impurity 30，CAS 21236-54-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因杂质30
分子式C12H18N2O
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Hughes D C, Davis P L. "一种利多卡因杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 11959096 B2, 2016-01-06.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111103727 B, 授权公告日 2022-04-02.
  3. Fischer A B, Park J H, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Lidocaine Impurity 30" [P]. US Patent, US 11897812 B2, 2025-12-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1982, 2450-2478.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因杂质30 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 863, 6705-6712.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lidocaine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 379, 1126-1137.

Related Lidocaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...