酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物） CAS 2126161-79-1

Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2126161-79-1
分子式C19H20O4
分子量312.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物） Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers) CAS 2126161-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）（Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers)，CAS 2126161-79-1），分子式 C19H20O4，分子量 312.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）（Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers)）的系统命名为酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物），CAS号 2126161-79-1，分子量为 312.36 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），酮洛芬杂质

应用场景：从实际应用出发，酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）（CAS 2126161-79-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）
分子式C19H20O4
分子量312.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，孙丽萍，陈志强. "一种酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116199114 B, 授权公告日 2019-12-18.
  2. 发明人刘建华，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109923238 A, 授权公告日 2016-01-20.
  3. 发明人林芳，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108568754 B, 授权公告日 2015-02-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1387, (3), 694-711.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质80（非对映异构体混合物） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 547, 1977-2007.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 80 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2077, (4), 7007-7035.

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