CAS 21581-37-3

Dopamine Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21581-37-3
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dopamine Impurity 14 CAS 21581-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dopamine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 21581-37-3。分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 21581-37-3 对应的化合物（英文标识 Dopamine Impurity 14），化学式 C10H15NO2，相对分子质量 181.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：（Dopamine Impurity 14）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，唐晓军，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108932983 B, 授权公告日 2023-06-24.
  2. 发明人郭海燕，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112387426 B, 授权公告日 2019-12-25.
  3. 发明人林芳，黄志刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110212879 A, 授权公告日 2024-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 988, (7), 4044-4048.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1147, 2595-2609.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 14 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 117, (11), 5576-5581.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1555, (9), 355-369.

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