多巴胺杂质29 CAS 15806-29-8

Dopamine Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15806-29-8
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质29 Dopamine Impurity 29 CAS 15806-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质29（Dopamine Impurity 29，CAS 15806-29-8），分子式 C10H15NO2，分子量 181.23。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，多巴胺杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 多巴胺杂质29（Dopamine Impurity 29），CAS注册号 15806-29-8，化学式 C10H15NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 181.23 g/mol。 从化学结构特征来看，多巴胺杂质29的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为181.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：从实际应用出发，多巴胺杂质29（CAS 15806-29-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质29适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质29
分子式C10H15NO2
分子量181.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，林芳，周伟. "一种多巴胺杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111827755 A, 授权公告日 2018-01-21.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，刘建华. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108837299 A, 授权公告日 2016-07-16.
  3. Schröder R, Martínez F, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3294706 A1, 2024-08-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 701, (11), 1097-1108.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质29 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 1179, 2971-2974.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1544, (1), 3853-3869.

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