齐拉西酮杂质60 CAS 2166666-15-3

Ziprasidone Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2166666-15-3
分子式C10H8ClNO
分子量193.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质60 Ziprasidone Impurity 60 CAS 2166666-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮杂质60（Ziprasidone Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2166666-15-3。分子式 C10H8ClNO，分子量 193.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，齐拉西酮杂质60的分子量为193.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 齐拉西酮杂质60（Ziprasidone Impurity 60），CAS注册号 2166666-15-3，化学式 C10H8ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 193.63 g/mol。 齐拉西酮杂质60（C10H8ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，齐拉西酮杂质60用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮杂质60满足CN

应用场景：齐拉西酮杂质60（Ziprasidone Impurity 60，CAS 2166666-15-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质60
分子式C10H8ClNO
分子量193.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，赵玉洁. "一种齐拉西酮杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111189733 A, 授权公告日 2020-10-06.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 60" [P]. European Patent, EP 3627318 A1, 2025-12-15.
  3. 发明人马晓峰，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113139592 A, 授权公告日 2018-11-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 879, (1), 4064-4068.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质60 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 1222, (5), 9817-9843.

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