富马酸伏诺拉生杂质31 CAS 2169267-53-0

Vonoprazan Fumarate Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2169267-53-0
分子式C11H7ClFNO
分子量223.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸伏诺拉生杂质31 Vonoprazan Fumarate Impurity 31 CAS 2169267-53-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的富马酸伏诺拉生杂质31（Vonoprazan Fumarate Impurity 31）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2169267-53-0，分子式 C11H7ClFNO，分子量 223.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，富马酸伏诺拉生杂质31的分子量为223.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，富马酸伏诺拉生杂质31（Vonoprazan Fumarate Impurity 31）的系统命名为富马酸伏诺拉生杂质31，CAS号 2169267-53-0，分子量为 223.63 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，富马酸伏诺拉生杂质31表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括223.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，富马酸伏诺拉生杂质31（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，富马酸伏诺拉生杂质31（Vonoprazan Fumarate Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸伏诺拉生杂质31
分子式C11H7ClFNO
分子量223.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Brown S R. "一种富马酸伏诺拉生杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9288047 B2, 2015-12-11.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Fumarate Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115232690 B, 授权公告日 2017-07-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸伏诺拉生杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1114, (9), 1463-1475.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸伏诺拉生杂质31 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2226, 7842-7855.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Fumarate Impurity 31 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1757, 8204-8224.

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