伐尼克兰-d4 CAS 2183239-01-0

Varenicline-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2183239-01-0
分子式C13H9D4N3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰-d4 Varenicline-d4 CAS 2183239-01-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2183239-01-0 对应的伐尼克兰-d4（Varenicline-d4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H9D4N3，分子量 215.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括伐尼克兰-d4在内的目标物的控制。 CAS编号 2183239-01-0 对应的化合物伐尼克兰-d4（英文标识 Varenicline-d4），化学式 C13H9D4N3，相对分子质量 215.29。 受分子结构中氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基的影响，伐尼克兰-d4表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括215.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，伐尼克兰-d4（Varenicline-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伐尼克兰-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰-d4
分子式C13H9D4N3
分子量215.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Chen K W. "一种伐尼克兰-d4的合成方法" [P]. US Patent, US 11153713 B2, 2019-05-09.
  2. 发明人马晓峰，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Varenicline-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114690017 B, 授权公告日 2025-10-11.
  3. Klinger H, Kumar R, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Varenicline-d4" [P]. US Patent, US 9976711 B2, 2019-05-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰-d4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 836, (5), 6255-6276.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰-d4 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 86, 2078-2104.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Varenicline-d4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1012, (6), 273-283.

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