CAS 218609-00-8

Sitagliptin Impurity 26

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号218609-00-8
分子式C15H20FNO4
分子量297.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sitagliptin Impurity 26 CAS 218609-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Sitagliptin Impurity 26）为药物标准品，CAS 登记号 218609-00-8，分子式 C15H20FNO4，分子量 297.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Sitagliptin Impurity 26），CAS注册编号 218609-00-8，化学分子式为 C15H20FNO4，分子量 297.32 g/mol。 （分子式 C15H20FNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Sitagliptin Impurity 26，CAS 218609-00-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H20FNO4
分子量297.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Park J H, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11914654 B2, 2020-11-02.
  2. 发明人高志强，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287457 B, 授权公告日 2017-06-18.
  3. 发明人何建平，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109289196 A, 授权公告日 2021-10-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 423, 5019-5033.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 438, 3707-3723.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1708, (11), 2440-2465.

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