CAS 2198312-55-7

1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2198312-55-7
分子式C12H19F2NO4
分子量279.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate CAS 2198312-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate，CAS 号 2198312-55-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19F2NO4，分子量 279.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2198312-55-7 对应的化合物（英文标识 1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate），化学式 C12H19F2NO4，相对分子质量 279.28。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为279.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：（1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19F2NO4
分子量279.28 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3485527 A1, 2024-01-20.
  2. 发明人杨光，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110251695 A, 授权公告日 2016-03-11.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl) 3-methyl (R)-5,5-difluoropiperidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116069363 A, 授权公告日 2015-09-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 275, (10), 8093-8104.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 633, 6403-6427.

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