Etonogestrel Impurity10 CAS 220332-82-1

Etonogestrel Impurity 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号220332-82-1
分子式C20H28O2
分子量300.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Etonogestrel Impurity10 Etonogestrel Impurity 10 CAS 220332-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Etonogestrel Impurity10(英文名 Etonogestrel Impurity 10,CAS 220332-82-1)属于药物标准品。分子式 C20H28O2,分子量 300.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Etonogestrel Impurity10在内的目标物的控制。 Etonogestrel Impurity10(Etonogestrel Impurity 10),CAS注册编号 220332-82-1,化学分子式为 C20H28O2,分子量 300.44 g/mol。 受分子结构中甾体骨架,含羟基,含醚键的影响,Etonogestrel Impurity10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括300.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质(CRM),Etonogestrel Impurity10满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量

应用场景:从实际应用出发,Etonogestrel Impurity10(CAS 220332-82-1)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Etonogestrel Impurity10配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Etonogestrel Impurity10
分子式C20H28O2
分子量300.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2019年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Johnson M A. "一种Etonogestrel Impurity10的合成方法" [P]. US Patent, US 11955501 B2, 2015-06-04.
  2. 发明人郭海燕,胡光,马晓峰. "Method for the Synthesis of Etonogestrel Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112560438 B, 授权公告日 2019-12-19.
  3. Sørensen M, Martínez F, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Etonogestrel Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3272553 A1, 2018-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Etonogestrel Impurity10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1481, 9245-9270.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Etonogestrel Impurity10 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 135, 781-790.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etonogestrel Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1003, (3), 4511-4532.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Etonogestrel Impurity10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1857, (8), 7857-7863.

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