依托孕烯 CAS 54048-10-1

Etonogestrel

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号54048-10-1
分子式C22H28O2
分子量324.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托孕烯 Etonogestrel CAS 54048-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托孕烯（Etonogestrel，CAS 号 54048-10-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H28O2，分子量 324.46。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，依托孕烯的分子量为324.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C22H28O2 的依托孕烯（Etonogestrel），其CAS登记号是 54048-10-1，分子量为 324.46 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，依托孕烯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括324.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），依托孕烯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：依托孕烯（Etonogestrel）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以依托孕烯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托孕烯
分子式C22H28O2
分子量324.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Brown S R, Chen K W. "一种依托孕烯的合成方法" [P]. US Patent, US 9765326 B2, 2020-02-05.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Etonogestrel" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116625272 A, 授权公告日 2015-10-23.
  3. Sørensen M, Jørgensen K, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Etonogestrel" [P]. European Patent, EP 3536288 A1, 2018-07-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托孕烯 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 831, (2), 4510-4514.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托孕烯 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1779, 6220-6237.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etonogestrel Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 250, 1292-1309.

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