依托孕烯USP相关化合物B CAS 215252-94-1

Etonogestrel USP Related Compound B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号215252-94-1
分子式C22H28O3
分子量340.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托孕烯USP相关化合物B Etonogestrel USP Related Compound B CAS 215252-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托孕烯USP相关化合物B（英文名 Etonogestrel USP Related Compound B，CAS 215252-94-1）属于药物标准品。分子式 C22H28O3，分子量 340.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依托孕烯USP相关化合物B在内的目标物的控制。 化学式为 C22H28O3 的依托孕烯USP相关化合物B（Etonogestrel USP Related Compound B），其CAS登记号是 215252-94-1，分子量为 340.46 g/mol。 依托孕烯USP相关化合物B（分子式 C22H28O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，依托孕烯USP相关化合物B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：在化学分析实验室中，依托孕烯USP相关化合物B（CAS 215252-94-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以依托孕烯USP相关化合物B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托孕烯USP相关化合物B
分子式C22H28O3
分子量340.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2018年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，杨光. "一种依托孕烯USP相关化合物B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109712306 A, 授权公告日 2015-08-24.
  2. 发明人胡光，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Etonogestrel USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112459406 B, 授权公告日 2020-06-16.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Etonogestrel USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109495615 A, 授权公告日 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托孕烯USP相关化合物B in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2477, (6), 1521-1543.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托孕烯USP相关化合物B as an Impurity". Talanta, 2014, 383, 1769-1795.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etonogestrel USP Related Compound B Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1809, 3836-3848.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依托孕烯USP相关化合物B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 226, (6), 8299-8325.

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