左氧氟沙星杂质20 CAS 2206360-62-3

Levofloxacin Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2206360-62-3
分子式C13H10FNO5
分子量279.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质20 Levofloxacin Impurity 20 CAS 2206360-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左氧氟沙星杂质20（英文名 Levofloxacin Impurity 20，CAS 2206360-62-3）属于药物杂质对照品。分子式 C13H10FNO5，分子量 279.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，左氧氟沙星杂质20的分子量为279.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H10FNO5 的左氧氟沙星杂质20（CAS 2206360-62-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H10FNO5 的左氧氟沙星杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，左氧氟沙星杂质20（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），左氧氟沙

应用场景：左氧氟沙星杂质20（Levofloxacin Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左氧氟沙星杂质20适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质20
分子式C13H10FNO5
分子量279.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，赵玉洁. "一种左氧氟沙星杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117116296 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. Björnsson E, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3151727 A1, 2018-04-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1659, 8952-8964.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 910, 4685-4706.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 291, (12), 6162-6172.

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