左氧氟沙星杂质91 CAS 151250-74-7

Levofloxacin impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151250-74-7
分子式C13H11FN2O4
分子量278.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质91 Levofloxacin impurity 91 CAS 151250-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左氧氟沙星杂质91（Levofloxacin impurity 91，CAS 151250-74-7），分子式 C13H11FN2O4，分子量 278.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，左氧氟沙星杂质91的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为278.24 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C13H11FN2O4 的左氧氟沙星杂质91（CAS 151250-74-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，左氧氟沙星杂质91（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左氧氟沙星杂质91（Levofloxacin impurity 91）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左氧氟沙星杂质91适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质91
分子式C13H11FN2O4
分子量278.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，罗永刚. "一种左氧氟沙星杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117101199 A, 授权公告日 2019-08-27.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Levofloxacin impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114535377 A, 授权公告日 2021-09-14.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Levofloxacin impurity 91" [P]. European Patent, EP 3234751 A1, 2021-05-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1787, (8), 8778-8804.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质91 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1524, (5), 805-822.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin impurity 91 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 799, (10), 430-447.

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