左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E) CAS 151250-76-9

Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151250-76-9
分子式C16H18FN3O4
分子量335.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E) Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E) CAS 151250-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)（Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 151250-76-9。分子式 C16H18FN3O4，分子量 335.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)（Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E)）的系统命名为左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)，CAS号 151250-76-9，分子量为 335.33 g/mol。 左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)（分子式 C16H18FN3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)（Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)
分子式C16H18FN3O4
分子量335.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，韩伟. "一种左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117019451 A, 授权公告日 2023-01-06.
  2. Park J H, Roberts E F, Kumar R. "Method for the Synthesis of Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E)" [P]. US Patent, US 9430507 B2, 2021-07-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 996, 7335-7355.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E) as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1376, (6), 9608-9635.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levofloxacin EP Impurity G(Levofloxacin USP Related Compound E) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1987, (10), 2957-2984.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左氧氟沙星EP杂质G(左氧氟沙星USP RC E) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 331, 3253-3275.

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