索拉非尼杂质2 CAS 2206827-12-3

Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2206827-12-3
分子式C16H17N3O4
分子量315.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索拉非尼杂质2 Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate) CAS 2206827-12-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索拉非尼杂质2（Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2206827-12-3。分子式 C16H17N3O4，分子量 315.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，索拉非尼杂质2的分子量为315.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，索拉非尼杂质2（Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)）的系统命名为索拉非尼杂质2，CAS号 2206827-12-3，分子量为 315.32 g/mol。 索拉非尼杂质2（分子式 C16H17N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，索拉非尼杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，索拉非尼杂质2的生产和

应用场景：索拉非尼杂质2（Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索拉非尼杂质2
分子式C16H17N3O4
分子量315.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，张德明. "一种索拉非尼杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116899524 A, 授权公告日 2017-03-15.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116421680 B, 授权公告日 2021-07-15.
  3. 发明人沈红梅，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Sorafenib Impurity 2(PAPE-ethyl carbamate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793527 A, 授权公告日 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索拉非尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 641, 7421-7444.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索拉非尼杂质2 as an Impurity". Talanta, 2019, 1657, 73-100.

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