Tenofovir Impurity114 CAS 2227-98-7

Tenofovir Impurity 114

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2227-98-7
分子式C6H6N4
分子量134.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tenofovir Impurity114 Tenofovir Impurity 114 CAS 2227-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Tenofovir Impurity114（英文名 Tenofovir Impurity 114，CAS 2227-98-7）属于药物标准品。分子式 C6H6N4，分子量 134.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Tenofovir Impurity114（分子式 C6H6N4）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 Tenofovir Impurity114（Tenofovir Impurity 114），CAS注册编号 2227-98-7，化学分子式为 C6H6N4，分子量 134.14 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，Tenofovir Impurity114的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，Tenofovir Impurity114（Tenofovir Impurity 114）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Tenofovir Impurity114配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Tenofovir Impurity114
分子式C6H6N4
分子量134.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Schröder R. "一种Tenofovir Impurity114的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574643 A1, 2021-08-01.
  2. Sørensen M, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Tenofovir Impurity 114" [P]. European Patent, EP 3599984 A1, 2015-06-08.
  3. 发明人马晓峰，杨光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111089270 A, 授权公告日 2020-08-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Tenofovir Impurity114 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1559, 8880-8898.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Tenofovir Impurity114 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 541, 6350-6365.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Impurity 114 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1687, (8), 7739-7744.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Tenofovir Impurity114 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 1729, (5), 3074-3087.

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