氟西汀杂质29 CAS 2243504-22-3

Fluoxetine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2243504-22-3
分子式C18H20F3NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀杂质29 Fluoxetine Impurity 29 CAS 2243504-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟西汀杂质29（Fluoxetine Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2243504-22-3。分子式 C18H20F3NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氟西汀杂质29的分子量为359.82 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氟西汀杂质29（英文标识 Fluoxetine Impurity 29）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2243504-22-3，相对分子质量测定值为 359.82。 依据分子式为 C18H20F3NO HCl 的氟西汀杂质29结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氟西汀杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟西汀杂质29（Fluoxetine Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀杂质29
分子式C18H20F3NO HCl
分子量359.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，郭海燕. "一种氟西汀杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111488901 A, 授权公告日 2018-06-27.
  2. Thompson G K, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Fluoxetine Impurity 29" [P]. US Patent, US 11847751 B2, 2021-10-11.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Fluoxetine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115718565 A, 授权公告日 2025-02-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1517, (5), 6047-6077.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀杂质29 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1808, 3784-3799.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluoxetine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 618, 2119-2131.

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