布南色林杂质4 CAS 2243797-97-7

Blonanserin Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2243797-97-7
分子式C23H30FN3O2
分子量399.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质4 Blonanserin Impurity 4 CAS 2243797-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质4（Blonanserin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2243797-97-7。分子式 C23H30FN3O2，分子量 399.50。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，布南色林杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，布南色林杂质4（Blonanserin Impurity 4，C23H30FN3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，布南色林杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为399.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，布南色林杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：布南色林杂质4（Blonanserin Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质4
分子式C23H30FN3O2
分子量399.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，何建平. "一种布南色林杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114361397 B, 授权公告日 2025-10-05.
  2. 发明人高志强，林芳，郭海燕. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114793010 A, 授权公告日 2021-05-01.
  3. 发明人高志强，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Blonanserin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114232760 B, 授权公告日 2023-06-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1985, (1), 3013-3032.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1697, (1), 8883-8890.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2363, (1), 9521-9547.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布南色林杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 1367, 8567-8586.

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