维奈克拉杂质5 HCl CAS 2254393-29-6

Venetoclax Impurity 5 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2254393-29-6
分子式C33H35ClN4O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质5 HCl Venetoclax Impurity 5 HCl CAS 2254393-29-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维奈克拉杂质5 HCl（Venetoclax Impurity 5 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2254393-29-6，分子式 C33H35ClN4O3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，维奈克拉杂质5 HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 2254393-29-6 对应的维奈克拉杂质5 HCl（Venetoclax Impurity 5 HCl），是化学式为 C33H35ClN4O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 607.58。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，维奈克拉杂质5 HCl表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括607.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，维奈克拉杂质5 HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂

应用场景：维奈克拉杂质5 HCl（Venetoclax Impurity 5 HCl，CAS 2254393-29-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质5 HCl
分子式C33H35ClN4O3 HCl
分子量607.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，钱学锋. "一种维奈克拉杂质5 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110843002 A, 授权公告日 2025-06-17.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 5 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112327949 B, 授权公告日 2021-06-28.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Venetoclax Impurity 5 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112617289 A, 授权公告日 2019-12-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质5 HCl in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1242, (9), 2461-2470.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质5 HCl as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1587, 2084-2110.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 5 HCl Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 891, (4), 1181-1187.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维奈克拉杂质5 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1852, (10), 5648-5665.

Related Venetoclax Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...