恩格列净杂质230 CAS 2262435-19-6

Empagliflozin impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2262435-19-6
分子式C31H35ClO12
分子量635.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质230 Empagliflozin impurity 30 CAS 2262435-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质230（Empagliflozin impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2262435-19-6。分子式 C31H35ClO12，分子量 635.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质230的分子量为635.06 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2262435-19-6 对应的恩格列净杂质230（Empagliflozin impurity 30），是化学式为 C31H35ClO12 的药物杂质标准品，相对分子质量 635.06。 依据分子式为 C31H35ClO12 的恩格列净杂质230结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 635.06 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次恩格列净杂质230均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩格列净杂质230（Empagliflozin impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质230适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质230
分子式C31H35ClO12
分子量635.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，沈红梅. "一种恩格列净杂质230的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111978924 A, 授权公告日 2021-09-01.
  2. 发明人王建平，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Empagliflozin impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113000132 B, 授权公告日 2018-02-02.
  3. 发明人钱学锋，唐晓军，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111169733 A, 授权公告日 2016-07-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质230 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1550, (9), 2529-2551.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质230 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2418, (3), 9306-9315.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin impurity 30 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2025, 524, 601-611.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净杂质230 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 316, (3), 6233-6252.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...