CAS 136980-32-0

Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136980-32-0
分子式C35H62O6Si2
分子量635.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether CAS 136980-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether）为药物标准品，CAS 登记号 136980-32-0，分子式 C35H62O6Si2，分子量 635.03。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C35H62O6Si2 的（Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether），其CAS登记号是 136980-32-0，分子量为 635.03 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为635.03 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 136980-32-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C35H62O6Si2
分子量635.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112589757 B, 授权公告日 2019-07-03.
  2. Lee S K, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether" [P]. US Patent, US 10471725 B2, 2020-08-04.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112065771 B, 授权公告日 2024-11-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 730, (1), 7734-7760.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 446, (4), 3154-3181.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pravastatin Lactone Di-(tert-butyldimethylsilyl) Ether Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 585, (3), 2204-2229.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1695, (10), 77-84.

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