CAS 159345-66-1

Pravastatin EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号159345-66-1
分子式C24H38O7
分子量438.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pravastatin EP Impurity C CAS 159345-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pravastatin EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 159345-66-1。分子式 C24H38O7，分子量 438.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Pravastatin EP Impurity C），CAS注册编号 159345-66-1，化学分子式为 C24H38O7，分子量 438.55 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为438.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：针对化学分析用途，（Pravastatin EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H38O7
分子量438.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109394932 A, 授权公告日 2024-10-08.
  2. Björnsson E, Rossi M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pravastatin EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3817986 A1, 2020-07-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1421, 3521-3543.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2076, 2805-2828.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pravastatin EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2148, 3595-3613.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1939, (1), 4828-4857.

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