普伐他汀甲酯 CAS 81131-72-8

Pravastatin Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81131-72-8
分子式C24H38O7
分子量438.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普伐他汀甲酯 Pravastatin Methyl Ester CAS 81131-72-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普伐他汀甲酯（Pravastatin Methyl Ester，CAS 号 81131-72-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H38O7，分子量 438.55。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

普伐他汀甲酯（分子式 C24H38O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 81131-72-8 对应的化合物普伐他汀甲酯（英文标识 Pravastatin Methyl Ester），化学式 C24H38O7，相对分子质量 438.55。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，普伐他汀甲酯（CAS 81131-72-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以普伐他汀甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普伐他汀甲酯
分子式C24H38O7
分子量438.55 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，王建平. "一种普伐他汀甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117910069 A, 授权公告日 2020-07-06.
  2. Roberts E F, Chen K W, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Pravastatin Methyl Ester" [P]. US Patent, US 9326611 B2, 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普伐他汀甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 764, (11), 6729-6745.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普伐他汀甲酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 732, 368-389.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pravastatin Methyl Ester Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1929, 5651-5681.

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