普伐他汀 CAS 81093-37-0
Pravastatin
| CAS 号 | 81093-37-0 |
| 分子式 | C23H36O7 |
| 分子量 | 424.53 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普伐他汀（Pravastatin，CAS 号 81093-37-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H36O7，分子量 424.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，普伐他汀的分子量为424.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C23H36O7 的普伐他汀（Pravastatin），其CAS登记号是 81093-37-0，分子量为 424.53 g/mol。 普伐他汀（分子式 C23H36O7）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，普伐他汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计
应用场景：普伐他汀（Pravastatin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以普伐他汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普伐他汀 |
| 分子式 | C23H36O7 |
| 分子量 | 424.53 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，林芳，罗永刚. "一种普伐他汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117059489 B, 授权公告日 2023-07-02.
- Anderson J P, O'Brien P Q, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Pravastatin" [P]. US Patent, US 9620665 B2, 2015-07-26.
- 发明人林芳，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Pravastatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111442639 B, 授权公告日 2021-02-09.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普伐他汀 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 778, 3225-3252.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普伐他汀 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 466, 5663-5681.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pravastatin Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1890, (6), 6386-6391.
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