利鲁唑杂质27 CAS 2273706-77-5

Riluzole Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2273706-77-5
分子式C8H4ClF3N2OS
分子量268.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利鲁唑杂质27 Riluzole Impurity 27 CAS 2273706-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2273706-77-5 对应的利鲁唑杂质27（Riluzole Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H4ClF3N2OS，分子量 268.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，利鲁唑杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 利鲁唑杂质27（英文标识 Riluzole Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2273706-77-5，相对分子质量测定值为 268.64。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，利鲁唑杂质27表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括268.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利鲁唑杂质27（Riluzole Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利鲁唑杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利鲁唑杂质27
分子式C8H4ClF3N2OS
分子量268.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，赵玉洁. "一种利鲁唑杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111736152 A, 授权公告日 2023-02-05.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Riluzole Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117997590 B, 授权公告日 2019-05-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利鲁唑杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 380, 8953-8980.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利鲁唑杂质27 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1496, (11), 3925-3930.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Riluzole Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1781, 5533-5550.

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