利鲁唑杂质7 CAS 1456696-94-8
Riluzole Impurity 7
| CAS 号 | 1456696-94-8 |
| 分子式 | C9H6F3N3O2S |
| 分子量 | 277.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
利鲁唑杂质7（Riluzole Impurity 7，CAS 号 1456696-94-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H6F3N3O2S，分子量 277.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利鲁唑杂质7在内的目标物的控制。 利鲁唑杂质7（Riluzole Impurity 7），CAS注册号 1456696-94-8，化学式 C9H6F3N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 277.22 g/mol。 依据分子式为 C9H6F3N3O2S 的利鲁唑杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 277.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利鲁唑杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量
应用场景：从实际应用出发，利鲁唑杂质7（CAS 1456696-94-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利鲁唑杂质7 |
| 分子式 | C9H6F3N3O2S |
| 分子量 | 277.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，赵玉洁，罗永刚. "一种利鲁唑杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114639934 B, 授权公告日 2015-08-13.
- 发明人徐明华，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Riluzole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115492408 A, 授权公告日 2024-08-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利鲁唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2221, (11), 3455-3476.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利鲁唑杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1601, 8072-8093.
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