霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体） CAS 2286278-51-9

Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2286278-51-9
分子式C23H31NO7
分子量433.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体） Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer) CAS 2286278-51-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）（Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2286278-51-9，分子式 C23H31NO7，分子量 433.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）的分子量为433.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）（Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer)）的系统命名为霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体），CAS号 2286278-51-9，分子量为 433.49 g/mol。 霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）（分子式 C23H31NO7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）均采用质量平衡法结合

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）（CAS 2286278-51-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）
分子式C23H31NO7
分子量433.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Yamamoto T, Lee S K. "一种霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体）的合成方法" [P]. US Patent, US 11759029 B2, 2016-01-10.
  2. Williams B T, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer)" [P]. US Patent, US 9140957 B2, 2015-09-27.
  3. Nielsen H, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Mycophenolate Mofetil EP Impurity C (Z-isomer)" [P]. European Patent, EP 3839251 A1, 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 168, (7), 5163-5185.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 霉酚酸酯EP杂质C （Z-异构体） as an Impurity". Molecules, 2010, 1812, 8687-8716.

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