霉酚酸酯 CAS 128794-94-5

Mycophenolate Mofetil

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号128794-94-5
分子式C23H31NO7
分子量433.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

霉酚酸酯 Mycophenolate Mofetil CAS 128794-94-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

霉酚酸酯（Mycophenolate Mofetil，CAS 号 128794-94-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H31NO7，分子量 433.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 128794-94-5 对应的化合物霉酚酸酯（英文标识 Mycophenolate Mofetil），化学式 C23H31NO7，相对分子质量 433.49。 从化学结构特征来看，霉酚酸酯的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为433.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，霉酚酸酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，霉酚酸酯（Mycophenolate Mofetil）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以霉酚酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称霉酚酸酯
分子式C23H31NO7
分子量433.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Brown S R. "一种霉酚酸酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11556198 B2, 2019-01-17.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Mycophenolate Mofetil" [P]. US Patent, US 9646306 B2, 2021-11-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 霉酚酸酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1976, (6), 8017-8027.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 霉酚酸酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1095, 1979-1998.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mycophenolate Mofetil Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1386, 9241-9268.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 霉酚酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 119, 9454-9477.

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