艾瑞昔布杂质3 CAS 2305368-53-8

Imrecoxib Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2305368-53-8
分子式C21H23NO3S
分子量369.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质3 Imrecoxib Impurity 3 CAS 2305368-53-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾瑞昔布杂质3（Imrecoxib Impurity 3，CAS 2305368-53-8），分子式 C21H23NO3S，分子量 369.48。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

艾瑞昔布杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾瑞昔布杂质3（Imrecoxib Impurity 3）的系统命名为艾瑞昔布杂质3，CAS号 2305368-53-8，分子量为 369.48 g/mol。 艾瑞昔布杂质3（分子式 C21H23NO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，艾瑞昔布杂质3（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾瑞昔布杂质3的生产和定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾瑞昔布杂质3（CAS 2305368-53-8）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾瑞昔布杂质3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质3
分子式C21H23NO3S
分子量369.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，钱学锋. "一种艾瑞昔布杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112637039 B, 授权公告日 2015-06-17.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109433877 B, 授权公告日 2020-03-28.
  3. Kowalski A, Schröder R, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3589370 A1, 2023-01-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1535, 6324-6329.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2317, (3), 6953-6975.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imrecoxib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1712, (7), 8042-8052.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾瑞昔布杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 1114, 1581-1585.

Related Imrecoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...