艾瑞昔布杂质26 CAS 2305368-54-9

Imrecoxib Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2305368-54-9
分子式C21H25NO4S
分子量387.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾瑞昔布杂质26 Imrecoxib Impurity 26 CAS 2305368-54-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾瑞昔布杂质26（英文名 Imrecoxib Impurity 26，CAS 2305368-54-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H25NO4S，分子量 387.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

艾瑞昔布杂质26（分子式 C21H25NO4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2305368-54-9 对应的艾瑞昔布杂质26（Imrecoxib Impurity 26），是化学式为 C21H25NO4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 387.49。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾瑞昔布杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾瑞昔布杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：从实际应用出发，艾瑞昔布杂质26（CAS 2305368-54-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾瑞昔布杂质26适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾瑞昔布杂质26
分子式C21H25NO4S
分子量387.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Schröder R, Hughes D C. "一种艾瑞昔布杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11662371 B2, 2019-12-27.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Imrecoxib Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109519187 B, 授权公告日 2025-01-03.
  3. Nielsen H, Martínez F, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Imrecoxib Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3897230 A1, 2015-09-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾瑞昔布杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 676, (1), 2086-2095.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾瑞昔布杂质26 as an Impurity". Talanta, 2010, 570, (6), 2571-2595.

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