泊马度胺杂质49 盐酸盐 CAS 2305369-00-8

Pomalidomide Impurity 49 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2305369-00-8
分子式C15H16N4O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质49 盐酸盐 Pomalidomide Impurity 49 HCl CAS 2305369-00-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泊马度胺杂质49 盐酸盐（Pomalidomide Impurity 49 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2305369-00-8，分子式 C15H16N4O4 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

泊马度胺杂质49 盐酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，泊马度胺杂质49 盐酸盐（Pomalidomide Impurity 49 HCl，C15H16N4O4 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，泊马度胺杂质49 盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括352.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，泊马度胺杂质49 盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中

应用场景：从实际应用出发，泊马度胺杂质49 盐酸盐（CAS 2305369-00-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泊马度胺杂质49 盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质49 盐酸盐
分子式C15H16N4O4 HCl
分子量352.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Johansson L, Sørensen M. "一种泊马度胺杂质49 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3417403 A1, 2017-08-28.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 49 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112908656 A, 授权公告日 2016-10-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质49 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1281, 7789-7796.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质49 盐酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1204, (4), 7729-7737.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide Impurity 49 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 2306, 6972-6992.

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