氢氯噻嗪杂质15 CAS 23141-75-5

Hydrochlorothiazide Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号23141-75-5
分子式C7H7N3O4S2
分子量261.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质15 Hydrochlorothiazide Impurity 15 CAS 23141-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 23141-75-5 对应的氢氯噻嗪杂质15(Hydrochlorothiazide Impurity 15)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7N3O4S2,分子量 261.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

受分子结构中酰胺类,含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键的影响,氢氯噻嗪杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括261.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 23141-75-5 对应的氢氯噻嗪杂质15(Hydrochlorothiazide Impurity 15),是化学式为 C7H7N3O4S2 的药物杂质标准品,相对分子质量 261.28。 在色谱分析方法开发中,氢氯噻嗪杂质15(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),氢氯噻嗪杂质15满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景:氢氯噻嗪杂质15(Hydrochlorothiazide Impurity 15)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质15
分子式C7H7N3O4S2
分子量261.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华,胡光,陈志强. "一种氢氯噻嗪杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114339769 A, 授权公告日 2023-07-04.
  2. 发明人高志强,李文辉,沈红梅. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108995487 B, 授权公告日 2019-10-21.
  3. 发明人马晓峰,王建平,陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Hydrochlorothiazide Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115481768 A, 授权公告日 2024-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 391, 3684-3692.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质15 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 603, 2370-2374.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 15 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 732, (2), 4909-4923.

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